Objetivo de detección
Análisis de ingredientes farmacéuticos
Descripción general
Las industrias farmacéutica y química manejan una amplia variedad de materias primas (excipientes) y productos terminados, y sus procesos de producción son complejos y diversos. Muchos fármacos presentan estructuras químicas complejas o muestran solo pequeñas diferencias químicas, lo que hace que los métodos de identificación convencionales, como las reacciones de color, la precipitación, la formación de cristales o la espectroscopia UV-VIS, resulten a menudo insuficientes para su diferenciación. Sin embargo, el espectrómetro HKL-FTIR para análisis farmacéutico y químico posee una alta especificidad y se utiliza ampliamente en el análisis cualitativo de compuestos orgánicos en estos campos. En las pruebas de fármacos, la espectroscopia infrarroja se emplea frecuentemente en combinación con otros métodos fisicoquímicos como un método de identificación importante para fármacos orgánicos. La espectroscopia infrarroja utiliza la absorción selectiva de radiación electromagnética en la región infrarroja para determinar la estructura molecular de una sustancia. Por lo tanto, el espectrómetro HKL-FTIR para análisis farmacéutico y químico cumple eficazmente con los requisitos para la identificación cualitativa de compuestos.
Principio
Industria farmacéutica y química: Las materias primas (excipientes) y los productos terminados de este sector presentan una gran variedad y procesos de producción complejos. Muchos compuestos farmacéuticos poseen estructuras químicas intrincadas o mínimas diferencias intermoleculares, lo que dificulta su distinción mediante métodos convencionales como reacciones de color, precipitación, cristalización o espectroscopia UV-Vis. Sin embargo, la espectroscopia infrarroja (IR) ofrece una alta especificidad y se aplica ampliamente para el análisis cualitativo de compuestos orgánicos. En las pruebas farmacéuticas, la espectroscopia IR se utiliza con frecuencia en combinación con otros métodos fisicoquímicos, constituyendo una técnica fundamental para la identificación de sustancias farmacológicas orgánicas.
Condiciones de funcionamiento
Aparatos y accesorios
1)Espectrómetro HKL-FTIR para análisis farmacéuticos y químicos.
2) Accesorios para pruebas de muestras sólidas
① Prensa para tabletas
② Juego de troqueles para tabletas
③ Mortero de ágata (φ=60 mm)
④ Horno de secado por infrarrojos (temperatura regulable)
⑤ Bromuro de potasio (KBr, grado espectroscópico)
3) Accesorios para análisis de muestras líquidas
① Celda líquida fija (φ=32 mm)
② Celda líquida desmontable (φ=25 mm)
4) Accesorio ATR
① Cristal de ZnSe, ángulo de incidencia de 45°
Condiciones de prueba
1) Resolución: 4 cm-1
2) Tiempos de escaneo: 32
3) Detector: Detector infrarrojo piroeléctrico
Preparación de muestras
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Figura 1 Diagrama de flujo de trabajo para la preparación de muestras |
Método de la tableta: Mezcle y muela bien la muestra seca con bromuro de potasio (KBr) en una proporción aproximada de 1:200. Para muestras que contengan cloro, verifique la consistencia comparando los espectros obtenidos con cloruro de potasio (KCl) antes de proceder con KBr. Transfiera una cantidad adecuada de la mezcla a un molde para tabletas y comprímala con una prensa hidráulica para formar una tableta transparente para su análisis.
Método de película líquida: Para muestras líquidas volátiles (p. ej., etanol), extraiga la cantidad adecuada con una jeringa de vidrio e inyéctela en una celda líquida fija (asegurándose de que no haya burbujas en el centro de la ventana). Para muestras no volátiles (p. ej., glicerol), utilice un tubo capilar para depositar la cantidad adecuada en el centro de una ventana de bromuro de potasio (KBr), cúbrala con otra ventana de KBr y gírela para formar una película. Fije ambas ventanas antes de realizar la medición.
Método ATR
Tome una cantidad adecuada de la muestra y presiónela firmemente sobre el cristal accesorio ATR (ZnSe) para recoger directamente el espectro infrarrojo en modo de reflexión.
El método ATR puede utilizarse tanto para muestras sólidas como líquidas sin necesidad de preparación, lo que permite el análisis rápido de múltiples muestras en poco tiempo. Los espectros obtenidos pueden corregirse mediante ATR y compararse con espectros de referencia. Aplicado a materiales de envasado farmacéutico, el método ATR elimina la necesidad de preparación de la muestra y permite realizar pruebas in situ, lo que demuestra ventajas significativas, especialmente para el análisis de películas delgadas interfaciales. La espectroscopia infrarroja con accesorios ATR proporciona un método sencillo, fiable e ideal para la identificación cualitativa de materiales de envasado farmacéutico.
Ejemplo de resultados de la prueba
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Figura 2. Espectro FTIR de la vitamina B6 mediante el método de pastillas de bromuro de potasio. |
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Figura 3. Espectro FTIR del ácido fólico mediante el método de pastillas de bromuro de potasio. |
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| Figura 4. Espectro FTIR del nitrato de tiamina mediante el método de pastillas de bromuro de potasio. |
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Figura 5. Espectro FTIR del etanol obtenido mediante el método de celda líquida fija. |
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Figura 6. Espectro FTIR del glicerol obtenido mediante el método de celda líquida desmontable. |
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Figura 7. Espectro ATR del etanol. |
Conclusión
Las muestras farmacéuticas se analizaron utilizando el espectrómetro HKL-FTIR para análisis farmacéuticos y químicos. Los resultados demuestran que la espectroscopia infrarroja permite identificar eficazmente los componentes de los productos farmacéuticos, con las ventajas de ser sencilla, precisa y fiable, cumpliendo plenamente con los requisitos de análisis.